スペインで更年期ホルモン薬が不足、病院は最大3倍で輸入

スペインの更年期ホルモン薬不足は、薬局の棚だけでなく家計にも響き始めています。病院は通常の最大3倍の価格で薬を輸入し、はるかに高い代替薬に切り替えざるを得ない女性もいます。

何が起きた？

1か月前、カタルーニャ州は一般の薬局で調剤薬(formulación magistral、注文に応じて調合する薬)を扱えるようにしました。解決策になりそうに見えました。しかし今、スペイン全体での主な対応は別のものです。他のヨーロッパ諸国からの特例輸入を、病院を通じて行うというものです。

スペインの医薬品庁(Aemps)は、病院が外国製品を利用することを認めています。患者の追加負担はありませんが、医療制度は、不足の打撃が最も大きい経皮エストラジオール製剤の一つ「Lenzetto」などに最大3倍を支払っています。

供給は乏しい状況です。ドイツも調達先の一つですが、そちらも需要が高い状態です。カタルーニャ州は当初、輸入をClínic病院とVall d'Hebron病院に集約し、その後あらゆる病院部門に開放しました。バルセロナ薬剤師会のメルセ・バラウさんによると、ほとんど1個しか届かなかった病院もあります。

なぜ20倍を払う女性がいるの？

Lenzettoはスペインの公的医療制度の対象で、自己負担上限の患者は約0.85ユーロを払います。在庫が不足すると、よく使われる代替薬がアルコール系ジェルの「Oestraclin」です。薬局で買えますが保険の対象外で、約17.38ユーロします。似た治療で最大20倍です。

エストラジオールをより多く必要とする人、たとえ'一部のトランス女性'などには、この負担がさらに重くのしかかります。

薬剤師たちは、薬局をはしごする女性たちの姿も語っています。バラウさんは、婦人科がんで子宮と卵巣を摘出した33歳の女性が、街中を探し回って最後の数個のうちの1個を見つけた話を思い出します。今月見つかっても、来月も手に入るとは限りません。

調剤も手軽な解決策ではありません。患者1人ひとりの必要に合わせて作るもので、需要の高い形態であるスプレーや経皮パッチの一部は、薬局では同等品を作れません。

この先は？

この問題はスペインだけではありません。規制当局は、フランス、イタリア、スウェーデン、ノルウェー、チェコ、ポルトガル、デンマーク、ポーランド、アイルランド、ギリシャ、フィンランドでLenzettoの供給問題を報告しています。EUはこれを、加盟国間の調整が必要な重要供給品と位置づけています。

Aempsは他のヨーロッパ当局や製薬会社と協議し、別のエストラジオール製品の輸入を目指しています。また、学会と共同で、使える治療薬を賢く使うための合意文書も作成中です。

Lenzettoを販売するGedeon Richterは、11月中旬に供給が回復し始めると見ています。完全な正常化は2027年にかけて徐々に進む見通しです。