FDA zatwierdziła tirzepatyd Eli Lilly jako Zepbound w leczeniu otyłości

8 listopada 2023 r. amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA, czyli amerykański organ regulacyjny ds. leków) zatwierdziła tirzepatyd firmy Eli Lilly do przewlekłej kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością lub z nadwagą i co najmniej jedną chorobą związaną z masą ciała. Lek trafił do sprzedaży pod nazwą Zepbound.

Tirzepatyd był pierwszym zatwierdzonym lekiem na otyłość działającym na dwa hormony jelitowe: GIP i GLP-1. Wcześniejsze leki, takie jak semaglutyd firmy Novo Nordisk, sprzedawany jako Wegovy i Ozempic, celują tylko w GLP-1. Ta sama cząsteczka została już w 2022 r. zatwierdzona w leczeniu cukrzycy typu 2 jako Mounjaro. Zatwierdzenie w otyłości opierało się na badaniach klinicznych SURMOUNT, w których uczestnicy tracili znaczną część masy ciała, w grupach z wyższą dawką często około 20 procent.

Decyzja miała znaczenie, bo dała pacjentom i lekarzom konkurencję dla semaglutydu i zaostrzyła rywalizację między Lilly a Novo Nordisk. Wyznaczyła też nowy punkt odniesienia dla utraty wagi dzięki lekom. Twórcy kolejnych leków próbują go pobić, a przy tym mierzą się z obawami dotyczącymi utraty mięśni, skutków ubocznych i kosztów.